不久前，在2010全國內資企業保護知識產權座談會上，一些國內藥企明確表示，不滿《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》中有關專利藥品定價的規定。

　　今年6月中旬，國家發改委下發《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》聽取意見。就其中有關專利藥品定價的規定，天津天士力集團法務總監鄭永鋒認為：“沒有改變以往對待外國專利藥品實行的”超國民待遇“原則。”

　　廣州白云山制藥總廠法律保障室主任許淑文更是直言：“只將化合物專利藥品認定為專利藥的政策，是胳膊肘往外拐，對跨國企業有利，對自主企業不利。”

　　不少國內藥企原本希望這次規則重定，能夠多少改變一些外國專利藥品享有的“超國民待遇”問題，但看來松動不大。

　　國內企業置身事外

　　《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》第19條規定，實行政府指導價的藥品，如果是專利保護藥品，政府價格主管部門可以制定和調整價格，并標注生產企業名稱，有商品名的可同時標注商品名。

　　鄭永鋒說：“這是一項相對的優惠定價政策，但是這一政策對于國內藥企來說幾乎得不到享受，而是被絕大部分的國外藥企享有。”

　　原因為，辦法附件中對專利藥品的定義是：本辦法所稱專利藥品，是指應用中國國家知識產權部門依法予以保護的發明專利生產上市的首個藥物制劑。本辦法所稱的發明專利僅限于化合物實體專利、藥物有效成分組合專利、生物制品的應用專利。

　　這就是說，在我國，只有擁有化合物專利的藥品才能被認定為專利藥的政策，被延續。

　　我國是中藥生產大國，化學藥的研發能力非常弱。而享有化合物實體專利、有效成分組合和生物制劑專利的藥企，大多為國外制藥企業，他們是“近水樓臺先得月”。

　　“對于國家授予的發明專利權，應當同等對待。目前定價政策從規定上就排除了我國民族醫藥企業占優勢的中藥產品專利，這不僅失去了法律和政策的公平公正，而且，這種對”發明專利“的理解和解釋違背了我國專利法的規定。”鄭永鋒認為。

　　國外專利特有對待

　　還是第19條。

　　《藥品價格管理辦法》(征求意見稿)第19條還規定：1993年1月1日之前，在國外獲得專利保護且仍處于保護期內的藥品，自國內上市之日起20年以內，在價格管理上按照專利保護藥品對待。

　　劃線1993年，是因為1993年我國修改專利法后才對化合物授予專利權。

　　這意味著，國內專利藥品非但不能獲得價格優惠政策，不具有中國專利的國外專利藥，卻能夠享有。

　　許淑文表示：“本土企業也有一些藥品在1993年前研發，它的分子結構早已公開，不可能再申請化合物專利。為什么國外專利藥品本來在國內是不應該得到保護的，而事實上卻得到了保護，但中國的原創藥品卻不能得到保護，這是我們想不通的問題。”

　　按照專利法律的地域主權原則，外國獲得專利不能在中國生效。《藥品價格管理辦法》的此項規定，依據何在？

　　鄭永鋒感到更難以理解的是：“1993年1月1日之前在國外獲得專利的藥品，按照20年的專利保護期限，其在國外的專利保護期從現在算起剩余時間不超過3年。而第19條規定這種藥品卻可以自國內上市之日起20年以內，在價格管理上按照專利保護藥品對待。如果這類藥品上市比較晚，將大大超過其在國外的專利保護期限。我們國民享受不到的優惠政策，為什么要給予外國制藥企業呢？”

　　“原研藥”陰影猶在

　　當前，我國是將藥品分為專利藥、原研藥和仿制藥。專利藥、仿制藥都好理解，原研藥在我國主要是指過了專利保護期的進口藥。

　　在國家藥品定價管理上，原研藥一直以來都享有高定價，有的原研藥比仿制藥高出10倍以上也沒什么可奇怪的。很明顯，在藥品定價上，中國藥企一直無法與外資藥企享有同等待遇。

　　新的管理辦法盡管免去了“原研藥”提法，也未見“原研藥”單獨定價規定。但鄭永鋒認為，對“原研藥”的照顧陰影猶在。

　　《藥品價格管理辦法(征求意見稿)》第19條規定，享受優惠定價政策的藥品還包括：“專利保護藥品保護期結束后，自國內第一家企業生產的仿制藥品上市起5年內，前三家企業仿制的藥品”。

　　“這看上去似乎是一個保護仿制藥的條款，卻隱含著對被仿制藥(以往定價辦法中的”原研藥“概念)的保護。”鄭永鋒說。

　　因為，隨后的第22條規定：在第1個仿制藥品上市5年以內，前3個仿制藥品的政府指導價，以被仿制藥品政府指導價為基礎，依次遞減10%制定。

　　也就是說，按照征求意見稿，國內仿制藥品價格，都要低于被仿制藥的政府指導價。實際上，這也意味著專利過期進口藥，還在享受藥品定價的“超國民待遇”。不過，這一規定同時也提升了仿制藥的定價地位。

　　“希望國家制定政策時，真正能夠充分聽取企業意見，希望國家政策對本土有創新能力的企業給予扶持。”許淑文呼吁。

　　在美國，品牌藥品公司為保住專利藥品，可謂挖空心思。專利權保護臨近期滿時，品牌藥品公司通常會向仿制藥品制造商支付費用，即反向支付行為，換取對方許諾推遲仿制產品上市時間，以擴展其壟斷權。鑒于此行為會使消費者長時間無法買到廉價藥品，并擾亂市場競爭環境，2007年1月，美國參議院司法委員會5名高級成員向國會提交一份名為“廉價仿制藥品獲取保障法”的提案，旨在禁止品牌藥品公司的反向支付行為。

　　若該法案通過，會節省患者不少費用。根據美國醫藥保健管理協會發布的一項研究成果，購買14種專利權在2010年前到期的仿制藥品，將節省26.4億美元。

　　據衛生部網站消息，衛生部副部長尹力日前要求，醫療機構要積極配合醫療糾紛人民調解工作。尚未開展醫療糾紛人民調解和醫療責任保險的地區，要在今年年底前啟動這項工作。

　　衛生部28日在京召開“加強平安醫院建設

　　改善醫療執業環境”座談會，研討今年6月以來惡性醫鬧事件頻發的對策與防控方案。衛生部副部長尹力主持會議并講話強調，要抓重點、抓基礎，積極探索新形勢下醫療機構治安綜合治理工作的新途徑和新方法，建立比較完善的安全防范體系和治安保衛工作長效機制，努力從源頭上化解醫患矛盾糾紛。

　　尹力強調，首先要高度重視醫患矛盾問題，要做好衛生領域里的社會穩定工作。各級各類醫療機構要在公安機關的指導下，結合醫療機構特點，切實加強醫院治安保衛機構和保安隊伍建設，對重點崗位工作人員定期進行培訓，提高全員安全意識和治安防范意識，落實各項人防、物防、技防措施，加大巡查防范力度，及時排查和消除各種不安定因素和安全隱患，要建立健全醫警快速對接機制，有條件的地方要積極配合公安機關在重點醫院建立警務室。

　　其次，各級各類醫療機構要及時向公安機關報告危及醫療機構、醫務人員和患者安全及擾亂醫療秩序的苗頭和事件，在公安機關的指導下做好矛盾化解和安全事件防范；要積極向公安機關提供擾亂正常診療秩序的案件線索和職業醫鬧信息，配合公安機關做好涉醫違法犯罪活動的懲處工作。

　　同時，要一手抓醫療質量安全管理，提高醫療服務質量，一手抓改進醫療服務，改善患者就醫體驗，兩手都要硬。要提高依法執業意識，維護醫患雙方合法權益，要加強醫患溝通和醫院投訴管理，建立暢通、便捷的投訴渠道，努力將矛盾糾紛化解在萌芽狀態。

　　尹力強調，醫療機構要積極配合醫療糾紛人民調解工作。尚未開展醫療糾紛人民調解和醫療責任保險的地區，要在今年年底前啟動這項工作。未開展醫療糾紛人民調解和醫療責任保險工作的，平安醫院考評要實行一票否決。

　　會上，公安、政法、中央綜治辦等部門代表以及中國醫院協會、中國醫師協會的法律專家，圍繞山東與湖北兩省報告的典型案件進行了深入分析。

　　據中國之聲《央廣新聞》消息，記者從正在舉行的2010年全國食品藥品監督管理工作座談會上了解到，目前我國以特殊藥品電子監管為先導的監管信息化建設已經取得實質性進展。

　　2010年全國食品藥品監督管理工作座談會上提出，在加強藥品安全監管方面，相關職能部門在研制和信息化建設方面采取了具體措施。

　　首先在研制環節，國家食品藥品監督管理局推進了審批制度改革，提高了技術審評的門檻，完善新藥注冊和技術轉讓的要求，重新審查了藥品名稱、標簽和說明書，加強藥物臨床試驗和非臨床研究的監管。近兩年每年藥品注冊的受理總量與以往相比都下降了近2/3，數量趨于理性、結構更加合理。

　　要特別指出的是在信息化建設方面，以特殊藥品電子監管為先導的監管信息化建設是取得了實質性的進展，疫苗、麻醉藥品、精神藥品、中藥注射劑、血液制品等高風險性的產品已經取得了最小銷售單元的電子監管碼的管理，初步實現了動態的可追溯。

　　基本藥物，必須進入藥品電子監管網全程進行質量監控，列入基本藥物目錄的品種，生產企業如果沒有入網，一律不得參與基本藥物招標采購。昨日，記者獲悉，四川省食品藥品監督管理局下發通知，要求進一步加強基本藥物生產環節的質量監管。

　　通知要求，要設立專門機構并配備專業人員，建立信息溝通渠道。各藥品生產企業應設立專門機構并配備專業人員開展基本藥物各項工作。此外，要建立基本藥物質量管理體系，各市州藥監部門應監督轄區內基本藥物生產企業認真核對基本藥物品種目錄，確認企業基本藥物品種中標情況，建立完善基本藥物品種監管檔案。

　　通知提出，要試行基本藥物生產企業質量受權人制度。基本藥物生產企業應按統一部署，在2010年內全面建立質量受權人制度。企業確定質量受權人后，應及時上報省食品藥品監督管理局備案。此外，凡生產基本藥物品種的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，做好賦碼、核注核銷和企業自身預警處理的準備工作。從2011年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得參與基本藥物招標采購。

　　在基本藥物生產管理中，基本藥物中藥制劑直接使用中藥材投料的，基本藥物生產企業應固定藥材基地，加強藥材生產全過程的質量控制，并盡可能采用規范化種植(GAP)的藥材。使用中藥飲片投料的，應選擇符合資質的、相對穩定的中藥飲片供應商，并加強供應商審計。涉及特殊藥品的，基本藥物生產企業應加強特殊藥品和原料的安全管理。對含特殊藥品的基本藥物制劑，應有專人負責，認真審查購買方資質、票據及資金管理，跟蹤核實藥品到貨情況。委托生產基本藥物的，委托方應認真履行對受托方生產的質量監督責任，受托方必須嚴格按照委托方注冊的藥品生產工藝和質量標準進行生產，不得擅自變更原輔料及其來源。委托方本身不進行生產的委托生產申請，原則上按規定不予批準。

　　2010年5月6日生物制藥新貴海普瑞登陸深交所中小企業板，以每股148元刷新A股發行價最高紀錄。而控制著海普瑞79.98%股權的李鋰夫婦一躍成為中國新“首富”。

　　此舉被業內解讀為“一個舊時代的結束，一個新時代的開始。”

　　業內人士指出，“首富”第一次出自生物制藥行業的意義，正如當年的陳天橋之于互聯網、施正榮之于太陽能、黃光裕之于連鎖消費、王傳福之于新能源汽車。生物醫藥第一次聚焦了如此多的關注和好奇。

　　那么，中國的生物醫藥產業的現狀如何？未來還有哪些新的發展機遇？為此本報記者采訪了生物谷集團BIOONGROUP創始人、董事長兼總裁張發寶。畢業于中國科學院上海生命科學研究院的張發寶是中國醫藥產業技術聯盟專家委員會委員。生物谷集團旗下包括生物谷網站、生物在線、制藥在線、生物匯展、生物招聘、中國生命科學論壇、生物谷技術征信等服務平臺。他表示，未來十年，生物醫藥產業將會保持快速發展，同時，在生物醫藥產業中，他最看好的是醫藥研發外包的CRO模式。

　　記者：您如何評價中國生物醫藥產業的現狀？

　　張發寶：據估計，在未來10年內生物醫藥行業仍然能保持高速增長。我以上海的張江為例來講。目前上海僅張江就有300多家生物醫藥企業，經過十多年的發展，上海的生物醫藥從簡單的企業入駐“產業集群”向業態過渡階段。

　　生物醫藥產業的重要性已不容置疑，雖然目前總量規模不大，但發展速度較快。上海在2000-2004年期間生物醫藥工程產業保持年20%以上的增速；而近兩年增速更是超過30%，在上海市發布的《上海市生物醫藥產業發展行動計劃》中提到，“把上海初步建成國內生物醫藥的創新產品制造中心、商業中心和研發中心，使行業經濟總量達到2000億元”。

　　記者：今年二季度，美國藥物研發公司查爾斯河(CRL)宣布，將以每股21.25美元、總價16億美元收購中國制藥外包服務公司無錫藥明康德(WX。NYSE)。這說明中國生物醫藥企業已經進入并購聯合時代？

　　張發寶：中國的市場越來越受重視，這是收購方成形的本質原因。中國不僅是一個外包或

　　“生產制造”的市場，也應該成為“高端研發”的市場，這些國際巨頭不像以往將業務外包過來，而是要真正投入到中國市場。這些企業要全面進入中國市場的方式不外乎直接進入、成立合資公司、收購。收購是最常用的策略和便捷通道之一。

　　記者：為什么在生物醫藥領域中，生物醫藥研發外包企業(CRO)最受業界關注？

　　張發寶：CRO模式是生物醫藥產業最熱的方向之一。全國各大生物醫藥園區，幾乎均以醫藥外包(CRO)作為目標進行發展和招商；國內CRO公司如雨后春筍般發展起來，據不完全統計，目前大約有300多家；目前這些企業發展勢頭很好。實際上在整個美國，也不過460家CRO企業，但是其產值是中國的CRO企業的100倍左右。這一數據說明中國生物醫藥CRO企業前景相當廣闊。

　　“中外醫療專家人才庫”項目啟動現場眾多中外醫療健康業者參與中國醫師協會HMO總干事、慈銘體檢集團董事長胡波表示建好人才庫解決人們看病體檢難等問題

　　中國首個“中外醫療專家人才庫”項目日前在北京啟動。

　　在中國醫師協會近日召開貫徹落實中共中央、國務院近期印發的《人才規劃綱要》“醫師分會/專業委員會工作會議”上，作為“中外醫療專家人才庫”項目負責人的中國醫師協會醫師健康管理與健康保險專業委員會副主任委員兼總干事、慈銘體檢集團胡波董事長認為，建立“中外醫療專家人才庫”是貫徹落實胡錦濤總書記提出的引進和儲備人才發展戰略的一項具體舉措。

　　“中外醫療專家人才庫”項目的啟動與建設，將有利于擴大引進國外醫療衛生行業高層次人才和緊缺人才，配合國家醫藥衛生體制改革，并為推動“醫療衛生五項改革”和“四大體系”的建設提供智力支持和技術支撐，解決人們看病難、治療盲目等根本問題。

　　中國醫師協會常務副會長兼秘書長楊鏡先生在作主旨講話中表示：“‘中外醫療專家人才庫’的啟動標志著國內健康行業執行機構和健康需求單位之間互動平臺的建立，有利于國內外相關學術團體和行業對話與交流，拓寬國內外醫療界醫療技術和管理經驗交流與合作渠道”。同時，他還認為：“作為國內首倡‘健康管理鏈’的行業領先者慈銘體檢集團擁有500萬人次的體檢樣本，為該項目的建設提供豐富的實踐參考、技術支撐，對項目平臺建設和執行體系具有很大的實際應用價值。”參與各醫師分會/專業委員會負責人及與會專家高度關注“中外醫療專家人才庫”的啟動與建設情況，并呼吁更多國內外醫療專業人才和有關機構參與到該項目的建設。

　　在中國從事健康體檢領軍企業——慈銘體檢集團健康管理服務鏈的主體構架下，“中外醫療專家人才庫”匯聚國內外專家的前沿理念、先進技術、多樣化的產品服務和精湛的醫術，并與保險機構密切合作，將健康管理關口前置，解決國際性二次診斷及遠程服務，實現與國際醫療水平接軌。旨在為企業和個人減少看病支出和生病幾率，通過面對面的咨詢、診療過程，搭建“有效預防疾病、改善健康”的健康管理服務平臺。同時為國內高端客戶和集團客戶提供全方位健康管理解決方案。中國醫師協會HMO常任理事、慈銘體檢集團總裁韓小紅博士也表示：慈銘體檢集團積極參與開展“中外醫療專家人才庫”的建設工作，將會從醫療技術醫療服務方面不斷完善和提升企業健康管理鏈的實際應用價值。

　　“中外醫療專家人才庫”由國家外國專家局國外人才信息研究中心與中國醫師協會共同簽署協議，聯合共建，慈銘健康體檢管理集團獨家支持。它將完善專業對口深度交流及滿足國內國際轉診會診需求。據悉，今年10月底國家外專局在深圳召開中國國際人才大會，期間將進行“人力資源健康保障國際論壇暨健康與國際人才研討會”，與中外專家、中外企業高層一起，就跨國企業的人力資源的健康保障和醫學國際人才交流等課題進行研討。

　　主營產品快速增長和天施康并表使公司收入和利潤大幅增長。2010年上半年，公司實現營業收入8.79億元，同比增長54.7%；實現營業利潤8,477萬元，同比增長115.69%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤7,005.61萬元，同比增長81.27%。收入和利潤大幅增長的原因主要是江西天施康公司開始并表，若不考慮天施康并表，則公司營業收入增長了32%；公司主營產品金奧康、阿樂欣、前列康、天保寧等銷售收入增長良好；同時收到公司土地處置補償款2,700萬元所形成的收益，若扣除土地處置收益和不考慮天施康并表，則公司實際凈利潤增長33%。

　　公司的植物藥和化學藥增長迅速，保健品低于預期。2010年上半年，公司的植物藥實現銷售收入3.8億元，同比增長87.72%，大幅增長的主要原因同樣是因為江西天施康開始并表，同時主打產品前列康和天保寧銀杏葉片增長迅速。前列康在新的營銷方案推動下，2010年全年銷售收入有望突破5億元，天保寧銀杏葉片2011年在浙江市場的銷售有望突破1億元；化學藥實現銷售收入2.3億元，同比增長64.87%。預計2010年公司整個化學藥的收入將達到6.5億元，利潤達到6,000萬元；保健品實現收入4,824萬元，同比基本持平，保健品“元邦”上半年銷售低于預期，預計2010年銷售收入低于1億元。公司的整體營業利潤率提高了6.24個百分點，一方面是由于前列康、天保寧等產品帶來的規模效應，一方面是合并了天施康后整體利潤率有所提高。

　　子公司佐力藥業增長迅速。公司持股26%的子公司佐力藥業2010年上半年在主打產品佐力烏靈膠囊銷售強勁增長的推動下，實現銷售收入1.2億元，同比增長85%，凈利潤1,876萬元，同比增長83%，預計佐力烏靈膠囊在2010年全年將達2.6億元的銷售收入。

　　維持“增持A”的投資評級，12個月目標價15.6元。公司在植物藥和化學藥銷售增長的推動下將繼續保持穩定增長，我們維持對公司20102011年EPS分別為0.52元和0.60元的盈利預測，12個月內目標價為15.6元，維持“增持A”的投資評級。